Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med meget og moderat emetogenic kemoterapi mod kræft hos voksne og pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder og ældre. ivemend 150 mg, der gives som en del af en kombinationsbehandling.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinale sygdomme - oftalmologiske - jetrea er indiceret hos voksne til behandling af vitreomaculær traktion (vmt), herunder når det er forbundet med makulært hul med en diameter på mindre end eller lig med 400 mikron.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gigt - antigout præparater - krystexxa er indiceret til behandling af svær invaliderende kroniske tophaceous gigt i voksne patienter der kan have erosive fælles engagement og der har ikke kunnet normalisere serum urinsyre med xanthin oxidase hæmmere på maksimalt lægeligt passende dosis eller for hvem disse lægemidler er kontraindiceret.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkom - antineoplastiske midler - lartruvo er indiceret i kombination med doxorubicin til behandling af voksne patienter med avanceret blødt sarkom, som ikke er acceptabel til helbredende behandling med kirurgi eller strålebehandling, og som ikke tidligere er blevet behandlet med doxorubicin (se afsnit 5.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - seksuelle dysfunktioner, psykologiske - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - livensa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. neuraceq er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. neuraceq bør anvendes i forbindelse med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum toksin type b - torticollis - muskelafslappende midler - neurobloc er indiceret til behandling af cervikal dystoni (torticollis). se afsnit 5. 1 for data om effekt i patienter lydhør / modstandsdygtig over for botulinum toxin type a.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranøs - immune sera og immunoglobuliner, - zinplava er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af clostridium difficile infektion (cdi) hos voksne med høj risiko for gentagelse af cdi.